欧州医療機器規則(MDR: Medical Device Regulation) 参考和訳【管理No.1706欧州MDR】

2017年5月5日に官報に掲載され、2020年5月26日より適用となる「欧州医療機器規則(MDR: Medical Device Regulation)」の参考和訳を販売いたします。

本規則は、これまでの医療機器指令及び能動埋込型医療機器指令等を置き換え、欧州連合の新たな医療機器規制となる重要規則となります。

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※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。

 

  • タイトル: 欧州医療機器規則(MDR: Medical Device Regulation)
  • 言語: 日本語
  • 体裁: A4、簡易製本
  • 価格: 50,000円+税
    ※宅急便でのお届けとなります。
    ※データ版の販売はございません。

欧州医療機器規則(MDR: Medical Device Regulation) 参考和訳【管理No.1706欧州MDR】

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  • 原文

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC