欧州体外診断用医療機器規則(IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation) 参考和訳【管理No.1709欧州IVDR】

2017年5月5日に官報に掲載され、2022年5月26日より適用となる、「欧州体外診断用医療機器規則(IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)」の参考和訳を販売いたします。

本規則は、これまでの体外診断用医療機器指令等を置き換え、欧州連合の新たな体外診断用医療機器規制となる重要規則となります。

ご購入を希望の方は「お問い合わせ」フォームよりご連絡ください。
弊社担当者よりお支払い方法などの詳細をご連絡いたします。
なお、お問い合わせの際は、「お問い合わせ・ご質問」欄にご購入を希望する文書の管理No.を必ずご記入ください。

※本資料は一般の事業者様向けとなっております。コンサルタント等同業の方からの申込みはお断りする場合がございます。
※各国での法規制の改正状況により、本サイトで販売している参考和訳が最新の法規制文書ではない場合もございます。あらかじめご了承ください。

 

  • タイトル: 欧州体外診断用医療機器規則(IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)
  • 言語: 日本語
  • 体裁: A4、簡易製本
  • 価格: 150,000円+税
    ※宅急便でのお届けとなります。
    ※データ版の販売はございません。

欧州体外診断用医療機器規則(IVDR: In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation)

  • 原文

http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=OJ:L:2017:117:TOC