サン・フレアでは、各国法規制文書の参考邦訳や、開催したセミナーのテキスト資料をご提供しています。入手、購入を希望される方は、「お問い合わせ」フォームからご連絡ください。

医療機器の生物学的安全性に関する資料の審査指針【管理No.1502韓国生物学的安全性】

2015年1月に公布された、医療機器の生物学的安全性に関する資料の審査指針の参考和訳を販売いたします。
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衛生福利部食品薬物管理署 医療機器検査登録審査準則修正条文/医療機器検査登録審査準則修正の概要【管理No.1501台湾準則】

2014年9月に公布された、医療機器検査登録審査準則修正条文および、医療機器検査登録審査準則修正の概要の参考和訳を販売いたします。
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国家食品薬品監督管理総局 体外診断用試薬登録申請資料要件及び承認証明書様式の公布に関する公告(第44号)【管理No.1412中国公告44号】

2014年9月に公布された、国家食品薬品監督管理総局 体外診断用試薬登録申請資料要件及び承認証明書様式の公布に関する公告(第44号)の参考和訳を販売いたします。
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衛生福利部食品薬物管理署 医薬品・医療機器製造業者検査方法【管理No.1412台湾検査】

2014年2月に公布された、衛生福利部食品薬物管理署 医薬品・医療機器製造業者検査方法の参考和訳を販売いたします。
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食品医薬品安全処 医療機器の製造及び品質管理基準【管理No.1412韓国基準】

2014年7月に改正された、食品医薬品安全処 医療機器の製造及び品質管理基準の参考和訳を販売いたします。
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