サン・フレアでは、各国法規制文書の参考邦訳や、開催したセミナーのテキスト資料をご提供しています。入手、購入を希望される方は、「お問い合わせ」フォームからご連絡ください。

国家食品薬品監督管理総局 局令第7号 医療機器製造監督管理方法【管理No.1409中国局令7号】

2014年7月に公布された、国家食品薬品監督管理総局 局令第7号 医療機器製造監督管理方法の参考和訳を販売いたします。
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国家食品薬品監督管理総局 局令第8号 医療機器販売監督管理方法【管理No.1409中国局令8号】

2014年7月に公布された、国家食品薬品監督管理総局 局令第8号 医療機器販売監督管理方法の参考和訳を販売いたします。
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NB-MED/2.5.1/Rec5 技術文書 2.5.1適合性評価手順;一般規則【管理No.1406欧州勧告】

2000年2月に発表された、NB-MED/2.5.1/Rec5 技術文書 2.5.1適合性評価手順;一般規則の参考和訳を販売いたします。
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輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン第二版【管理No.1405韓国審査】

2014年3月に発表された、輸入医療機器の外国製造所 GMP審査細部運営ガイドライン第二版の参考和訳を販売いたします。
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品質マニュアル作成指針【管理No.1403韓国品質】

2012年4月に発表された、韓国医療機器の品質マニュアル作成指針の参考和訳を販売いたします。
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